Про нас

Державне українське об’єднання «Політехмед» створене на базі республіканського виробничо-торговельного об’єднання по продажу, монтажу та ремонту медичної  техніки “Медтехніка”  на підставі Наказу МОЗ №99-О від 20 листопада 1991року. Засновником об’єднання виступає Міністерство охорони здоров’я.

Предметом діяльності Державне українське об’єднання «Політехмед»  є:

• оцінка відповідності виробів медичного призначення, який  здійснює ООВ;
• організація та експертиза міждержавних, національних та галузевих стандартів з медико – технічної тематики;
• консультування з питань стандартизації виробів медичного призначення;
• аналіз потреби та забезпеченості лікувально – профілактичних закладів України лікарськими засобами та виробами медичними;
• участь у розробці державних програм, спрямованих на розвиток охорони здоров’я, експертиза заявок, пропозицій та медико-технічних вимог на створення  нових лікарських засобів та виробів медичних;
• розробка нормативних документів (стандартів, керівних документів, настанов, директив та інших).

На сьогодні ДУО «Політехмед» тісно співпрацює  з   багатьма підприємствами України, країнами ближнього та дальнього зарубіжжя , що постачають медичну техніку для населення України та закладів охорони здоров’я.

ДУО «Політехмед» акредитований Національним агентством з акредитації України в сфері відповідності продукції вимогам:

• Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753;
• Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 755;
• Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 754
• Та щодо компетентності відповідно до вимог ISO/IEC 17021-1:2017 в сфері  ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги ( ISO 9001:2015,  IDT)»,  ДСТУ  ISO 13485:2015 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання ( ISO 13485:2015,  IDT)»,   EN ISO 13485:2015 «Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes”.

Має ліцензію Північної Державної інспекції з ядерної та радіаційної безпеки Держатомрегулювання України на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання, термін дії якої завершується  у 2023 році.

У 2018 році ДУО «Політехмед» визначено розробником та виконавцем впровадження Національного класифікатору медичних виробів НК 024:2019.

Чинні атестати про акредитацію:

ДСТУ ISO/IEC 17065:2019

ДСТУ IS0/IEC 17021-1:2017